Relación entre el Finnish Diabetes Risk Score, glucemia en ayunas y hemoglobina A1c / Relationship between the Finnish Diabetes Risk Score, fasting blood glucose and glycohemoglobin A1c

Introducción: el Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) mostró alta sensibilidad y especificidad para la detección de personas que evolucionarían a diabetes mellitus (DM) en las poblaciones estudiadas, por lo cual se decidió utilizarlo entre quienes concurrieron por diferentes motivos a realizarse análisis de laboratorio en centros de la Asociación de Laboratorios de Alta Complejidad (ALAC), con el objeto de identificar personas con diferentes niveles de riesgo de presentar alteraciones de la glucemia en ayunas (GA) y de la HbA1c. Objetivos: explorar la asociación entre la puntuación del FINDRISC con GA y HbA1c, estableciendo el punto de corte de mayor sensibilidad y especificidad para encontrar una GA ≥100 mg/dL y una HbA1c ≥5,7% (38,8 mmol/mol), en una población que concurrió a centros de la ALAC. Materiales y métodos: se incluyeron 1.175 individuos de 45 laboratorios de la ALAC, procesamiento local de glucemia y centralizado de HbA1c (high performance liquid chromatography, HPLC). Análisis estadístico: chi-cuadrado, Odds Ratio, ANOVA, test de Tukey, regresión logística binomial y curvas ROC. Resultados: los puntajes totales del FINDRISC se asociaron de manera positiva y estadísticamente significativa, tanto con los valores de GA como con los niveles de HbA1c. Entre sus variables, una edad mayor o igual a 45 años, un perímetro abdominal de alto riesgo, un índice de masa corporal mayor o igual a 25 Kg/m., la presencia de antecedentes familiares de DM (padres, hermanos o hijos) y la existencia de antecedentes de medicación antihipertensiva se asociaron de manera significativa con valores de GA iguales o superiores a 100 mg/dL y/o niveles de HbA1c iguales o mayores a 5,7% (38,8 mmol/mol). No se halló asociación significativa con la realización de actividad física (al menos 30 minutos diarios) ni con el registro de ingesta diario de frutas y verduras. Los valores medios de GA y HbA1c en individuos con puntajes totales del FINDRISC menores o iguales a 11 fueron de 89,9 mg/dL y 5,2% (33,0 mmol/mol), respectivamente, elevándose hasta valores medios de 116,1 mg/dL y 6,1% (43,0 mmol/mol) en los individuos con puntajes iguales o superiores a 21, siguiendo una asociación del tipo "dosis/respuesta". Por curvas ROC, un FINDRISC de 13 presenta una sensibilidad del 81,89%, especificidad del 67,60% y 70,55% de diagnósticos correctos de HbA1c ≥5,7% (38,8 mmol/mol), y una sensibilidad del 72,50%, especificidad del 70,62% y 71,20% de diagnósticos correctos para encontrar personas con una GA ≥100 mg/dL. Conclusiones: el puntaje del FINDRISC se relacionó con niveles crecientes de GA y HbA1c, resultando útil para encontrar personas con GA ≥100 mg/dL y HbA1c ≥5,7% (38,8 mmol/mol) en la población estudiada.

Introduction: the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) has high sensitivity and specificity for the identification of people at risk of diabetes mellitus (DM) in various populations. Therefore, we aimed to use this index to identify individuals at risk of having alterations in fasting glycemia (FG) and HbA1c among those who underwent laboratory analysis at ALAC, Argentina. Objectives: to explore the relationships of the FINDRISC score with the fasting blood glucose (FG) concentration and glycated hemoglobin (HbA1c) level, and to establish appropriate cut-off scores to predict FG ≥100 mg/dL and HbA1c ≥5.7% (38.8 mmol/mol) in this population. Materials and methods: we recruited 1,175 individuals from 45 ALAC laboratories for whom FG and HbA1c had been measured. We analyzed the data using the chi square test, odds ratios, ANOVA plus Tukey's post-hoc test, binomial logistic regression, and receiver operating characteristic (ROC) curves. Results: total FINDRISC score significantly positively correlated with both FG and HbA1c. Of the constituent variables, age ≥45 years, a large waist circumference, a body mass index ≥25 kg/m., a close family history of DM, and the use of antihypertensive medication were significantly associated with FG ≥100 mg/dL and/or HbA1c ≥5.7% (38.8 mmol/mol). However, no significant association was found with physical activity or the daily consumption of fruit and vegetables. The mean FG and HbA1c for individuals with total FINDRISC scores ≤11 were 89.9 mg/dL and 5.2% (33.0 mmol/mol), respectively, which increased to 116.1 mg/dL and 6.1% (43.0 mmol/mol) for individuals with scores ≥21, with a dose/response-type relationship. ROC analysis showed that a FINDRISC of 13 was associated with a sensitivity of 81.89%, a specificity of 67.60%, and a correct diagnosis rate of 70.55% for HbA1c ≥5.7% (38.8 mmol/mol); and a sensitivity of 72.50%, a specificity of 70.62%, and a correct diagnosis rate of 71.20% for FG ≥100 mg/dL. Conclusions: FINDRISC score increases with increasing FG and HbA1c, and is a useful means of identifying people with FG ≥100 mg/dL and HbA1c ≥5.7% (38.8 mmol/mol).

Opiniones y recomendaciones de la Sociedad Argentina de Diabetes. Glucemia en ayunas alterada: ¿es oportuno utilizar el punto de corte en 100 mg/dl en Argentina? / Opinions and recommendations of the Argentine Diabetes Society. Impaired fasting blood glucose: is it appropriate to use a cut-off point of 100 mg/dl in Argentina?

Establecer el punto de corte entre la glucemia en ayunas normal y la alterada resulta de suma importancia a los efectos de considerar a un paciente en riesgo, tanto de progresar a estdos más avanzados de la enfermedad como de sufrir complicaciones micro y macroangiopáticas. Desde 2006 la Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), sobre la base de la evidencia considerada en ese momento, estableció el límite inferior de la glucemia alterada en ayunas (GAA) en 110 mg/dl; posteriormente, durante 2022, la Comisión Directiva de la SAD convocó a un grupo de expertos con el objeto de evaluar si esta recomendación debía mantenerse o, al igual que otras sociedades científicas de prestigio, adoptar a tal efecto 100 mg/dl. En este documento de Opiniones y Recomendaciones se encuentran los fundamentos por los cuales la SAD adoptará, de ahora en más, 100 mg/dl como límite inferior de la GAA, en base a las nuevas evidencias científicas que muestran que desde este punto de corte se produce un aumento en la progresión a la diabetes mellitus y de las complicaciones tanto macro como microangiopáticas.

To establish the cut-off point between normal and impaired fasting glycemia (IFG) is extremely important for the purposes of considering a patient at risk both of progressing to more advanced stages of the disease and of suffering micro- and macroangiopathic complications. Since 2006, the Argentine Diabetes Society (ADS), based on the evidence considered at that time, established the lower limit of IFG at 110 mg/d, laterduring the year 2022, The Board of Directors of the ADS vened a group of experts in order to assess whether this recommendation should be maintained or, like other prestigious scientific societies, adopt 100 mg/dl for this purpose. This Opinions and Recommendations document contains therationale for which the SAD will adopt, from now on, 100 mg/dlas the lower limit of the IFG, based on the new scientific edence that shows that from this cut-off point it produces increase in progression to diabetes and both macro and microangiopathic complications.

Glucemia en ayunas entre 100 y 109 mg/dL versus prediabetes según hemoglobina glicosilada / Fasting blood glucose between 100 and 109 mg/dL versus prediabetes according to glycosylated hemoglobin

Introducción: algunos estudios han señalado que valores de glucemia en ayunas entre 100 y 109 mg/dL se asocian con frecuencias elevadas de prediabetes cuando el criterio de clasificación son los valores de HbA1c. La Sociedad Argentina de Diabetes (SAD) sostiene a 110 mg/dL como valor a partir del cual se clasifica a un paciente como portador de glucemia en ayunas alterada; la frecuencia de individuos posiblemente clasificados en forma incorrecta, según este criterio, aún no se conoce en la población argentina. Objetivos: establecer la frecuencia con que se presenta prediabetes según HbA1c en una población sin diagnóstico de diabetes mellitus (DM) con glucemias en ayunas entre 100 y 109 mg/dL; correlacionar las dos variables y cuantificar la probabilidad de que esto ocurra respecto de otros con glucemias en ayunas <100 mg/dL. Materiales y métodos: se incluyeron 1.002 muestras de igual número de sujetos desde 45 laboratorios de análisis clínicos de la Asociación de Laboratorios de Alta Complejidad (ALAC), con procesamiento local de glucemia y centralizado de HbA1c por high performance liquid chromatography (HPLC). Análisis estadístico: chi cuadrado, odds ratio, coeficiente de correlación y determinación de Pearson, y correlación serial de Durbin-Watson. Resultados: frecuencia de HbA1c ≥5,7% en la población estudiada con glucemias de ayunas entre 100 y 109 mg/dL=29,7%; test de chi cuadrado: p<0,001; odds ratio de tener HbA1c ≥5,7% entre la población con glucemias en ayunas de 100 a 109 mg/dL vs aquella con valores <100 mg/dL=4,328 (IC 95% 2,922-6,411); r=0,852, r2 = 0,727, Durbin-Watson=1,152. Conclusiones: la prediabetes diagnosticada por HbA1c resultó cuatro veces más frecuente en la población estudiada con glucemias en ayunas entre 100 y 109 mg/dL, que en aquella con valores por debajo de 100 mg/dL.

Introduction: some studies have shown that fasting blood glucose values between 100 and 109 mg/dL are associated with high rates of prediabetes when the classification criteria are HbA1c values. The Argentine Diabetes Society still maintains 110 mg/dL as the value from which a patient is classified as having impaired fasting blood glucose; the frequency of individuals possibly incorrectly classified, according to this criterion, is not yet known in any Argentine population. Objectives: to establish the frequency in a population without a diagnosis of diabetes mellitus with fasting blood glucose levels between 100 and 109 mg/dL in which prediabetes occurs according to HbA1c, to correlate both variables and to quantify the probability that this predicts with respect to others with fasting blood glucose levels <100 mg/dL. Materials and methods: 1.002 samples from the same number of subjects from 45 clinical laboratories belonging to ALAC, with local processing of blood glucose and centralized processing of HbA1c by high performance liquid chromatography (HPLC). Statistical analysis: chi square, odds ratio, Pearson correlation coefficient, coefficient of determination and Durbin-Watson serial correlation. Results: frequency of HbA1c ≥5.7% in the studied population with fasting blood glucose levels between 100 and 109 mg/ dL = 29.7%, chi square test: p<0.001; odds ratio of having HbA1c ≥5.7% between the population with fasting blood glucose levels of 100 to 109 mg/dL vs that one with values <100 mg/dL=4.328 (95% CI 2.922-6.411); r=0.852, r2 =0.727, DurbinWatson=1.152. Conclusions: prediabetes diagnosed by HbA1c was four times more frequent in the studied population with fasting glucose values between 100 and 109 mg/dL than in that one with values below 100 mg/dL.

Glycated Hemoglobin Measurement: Comparison of Three Methods Versus High Performance Liquid Chromatography.

BACKGROUND: HbA1c result provide information on metabolic control in diabetes mellitus (DM) and could also be used for its diagnosis. For its determination, the laboratory must be certified by the National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) or the International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) and comply with a strict quality control program. AIMS: To determine the correlation and agreement between HbA1c results measured by three analytical methods (enzymatic, turbidimetric, and capillary electrophoresis) versus HPLC. METHODS: Method comparison-1245 samples from equal number of subjects at 45 Association of High Complexity Laboratories (Asociación de Laboratorios de Alta Complejidad-ALAC) centers, centralizing sample processing and operator. Statistical analysis-analysis of variance (ANOVA) and nonparametric Friedman ANOVA test for related samples, means, and medians. Correlation and concordance-Pearson's correlation and linear regression, intraclass correlation coefficient (Passing and Bablock and Bland and Altman). RESULTS: The comparison of mean values obtained by the four methods showed statistically significant, but clinically irrelevant, differences: HbA1c by HPLC versus Electrophoresis 0.06% (0.42 mmol/mol) P = .000 (± 1.96 DS -0.070 -0.047), Enzymatic 0.087% (1 mmol/mol) P = .000 (± 1.96 DS 0.077 0.098), Turbidimetric 0.056% (0.38 mmol/mol) P = 0.000 (± 1.96 DS -0.067 -0.044). Their concordance showed intraclass correlation of single measures of 0.982 P < .001 (95% CI 0.987 - 0.9838). CONCLUSIONS: The three methods present low variability and high correlation versus the HPLC.

Estudio DISCOVER en la población argentina / Discover study in the argentine population

Introducción: la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad metabólica de alta prevalencia que constituye un importante factor de riesgo cardiovascular, en la cual los pacientes no sólo se diagnostican tardíamente, sino que permanecen por tiempos prolongados con mal control de la glucemia y de los demás factores de riesgo cardiovascular. Se registra una significativa inercia terapéutica en la implementación de drogas antidiabéticas en la segunda línea de tratamiento. Objetivos: el objetivo principal del estudio DISCOVER fue proporcionar datos del mundo real para evaluar la terapéutica antidiabética y los resultados clínicos prospectivos en pacientes con DM2 que inician una terapia farmacológica de segunda línea para la reducción de la glucemia. El objetivo secundario fue informar los datos de referencia de Argentina comparados con pacientes del mundo global, incluyendo variables metabólicas, edad, antigüedad de la enfermedad y riesgo cardiovascular. Materiales y métodos: DISCOVER es un estudio observacional, prospectivo, de tres años de duración, en el cual participaron pacientes de 37 países con DM2, con mal control glucémico, que requerían una terapia antidiabética de segunda línea. Argentina participó con 14 centros urbanos. Los criterios de inclusión fueron: pacientes con diagnóstico de DM2 mayores de 18 años que requerían segunda línea de tratamiento para control de la glucemia luego del tratamiento de primera línea oral, con una monoterapia, o terapia doble o triple administrada como combinación de dosis fija. Resultados: se presentan los datos correspondientes a la Argentina. Se enrolaron 299 pacientes con diagnóstico de DM2 (51,3% hombres) que estaban fuera del objetivo de control glucémico (el control glucémico se estableció de acuerdo al valor de HbA1c de <7% según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes, ADA 2020). La edad media fue de 59 años±10 años. El valor medio de la HbA1c fue de 8,8%±1,9% con glucemia en ayunas promedio de 182,9 mg/dl±59,6 mg/dl. Se registró una media de índice de masa corporal (IMC) de 32,2kg/m2 ± 6,0kg/m2. Argentina tuvo un porcentaje alto de sujetos mayores de 25 años con IMC elevado (90%). Un importante porcentaje de los parámetros lipídicos estaba fuera de los objetivos de control para pacientes con diabetes. La guía ADA 2020 recomienda el uso de estatinas de moderada potencia con los siguientes valores de LDL colesterol (LDLc): <100 mg/dl para pacientes con diabetes sin enfermedad cardiovascular y de <70 mg/dl para pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular, uso de estatinas de alta potencia y valores de triglicéridos <150 mg/dl siguiendo los criterios de ADA 2020. Los valores medios de colesterol total fueron de 188 mg/dl± 44 mg/dl para LDLc 114,39 mg/dl±10 mg/dl y los triglicéridos con una media 180,1mg/dl±97,6mg/dl. En el seguimiento a dos años se verificó un descenso estadísticamente significativo de los niveles de glucemia y HbA1c, así como de los parámetros lipídicos, aunque no se lograron los objetivos de tratamiento recomendados, a pesar de lo cual sólo aproximadamente el 52% de los pacientes recibía tratamiento con estatinas. Las drogas antidiabéticas más utilizadas en la segunda línea fueron los inhibidores de DPP-4 y las sulfonilureas. Conclusiones: se reconoció un alto grado de inercia en cuanto a la progresión para establecer una segunda línea de tratamiento, a partir del nivel alto de HbA1c con que se inició el mismo. Este estudio puso de manifiesto la situación del control metabólico, factores de riesgo cardiovascular asociados y el tratamiento de la DM2 en el mundo real de nuestro país, a partir de lo cual deben tomarse las medidas necesarias con el objetivo de mejorar los parámetros presentados y evaluarlos con estudios similares al actual. Es importante continuar trabajando para evitar la progresión de la diabetes hacia las complicaciones crónicas en aquellos pacientes que ya desarrollaron la enfermedad.

Introduction: type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a highly prevalent metabolic disease, which constitutes an important cardiovascular risk factor, in which patients are not only diagnosed late, but remain for prolonged times, with glycemic and other cardiovascular risk factors poorly controlled. There is a significant therapeutic inertia in the implementation of antidiabetic drugs in the second line of treatment. Objectives: the main objective of the DISCOVER study was to provide real-world data to assess antidiabetic therapy and prospective clinical outcomes in patients with T2DM who initiate a second line pharmacological therapy for blood glucose reduction. The secondary objective was to obtain data from Argentina on glycemic control, metabolic control, comorbidities, cardiovascular risk factors and the concomitant therapeutic approach compared to the global world. Materials and methods: DISCOVER is a prospective 3-year observational study in which patients from 37 countries with T2DM with poor glycemic control who required second line antidiabetic therapy were involved. Argentina participated with 14 urban centers. Inclusion criteria were: patients with a diagnosis of T2DM over 18 years of age who require a second line of treatment for glycemic control after oral first line treatment, with monotherapy, or double or triple therapy administered as a fixed dose combination. Results: Argentina data are presented. 299 patients with a diagnosis of T2DM, were enrolled (51.3% men) who were outside the objective of glycemic control (glycemic control was established according to the HbA1c value of <7% according to the criteria of the American Diabetes Association, ADA 2020). Mean age was 59 years±10 years. The mean HbA1c value was 8.8%±1.9% with an average fasting glucose of 182.9 mg/dl ±59.6 mg/dl. An average body mass index (BMI) of 32.2kg/m2 ±6.0 kg/m2 was recorded. Argentina had a high percentage of subjects over 25 years with high BMI (90%). A high percentage of lipids parameters were outside the control objectives for diabetic patients. The ADA 2020 guidelines recommends the use of moderately potent statin with the following LDL colesterol (LDLc) values <100 mg/dl for patients without cardiovascular disease and LDLc <70 mg/dl for patients with cardiovascular disease and use of high potency statin and trygliceride values <150 mg/dl following the criteria ADA 2020 guidelines. The average total cholesterol values were 188 mg/dl±44 mg/dl, for LDLc 114.39 mg/dl±10 mg/dl. Triglycerides with a mean 180.1 mg/dl±97.6 mg/dl. A two year follow up showed a statistically significant decrease in blood glucose and HbA1c levels, as well as lipids parameters, although the recommended treatment goals were not achieved, in despite of which only 25% of patients received statin treatment. The most used antidiabetic drugs in the second line were sulfonylureas and DPP-4 inhibitors. Conclusions: a high degree of inertia was recognized in terms of progression to establish a second line of treatment, based on the high level of HbA1c with which it was initiated. This study showed the situation of metabolic control, associated cardiovascular risk factors and the treatment of T2DM in the real world of our country. Necessary measures must be taken in order to improve the parameters presented and they must be able to be evaluated with studies similar to the current one. It is important to continue working to prevent the progression of diabetes toward chronic complications in those patients who have already developed the disease.

Confiabilidad clínica de tres biosensores de glucosa evaluados contra método de referencia durante la hipo, normo e hiperglucemia / Clinical reliability of three glucose biosensors assessed against reference method during hipo, normo and hyperglycemia

Durante la práctica diaria utilizamos diferentes sensores de glucosa que permiten tomar decisiones, evaluar los resultados del tratamiento, prevenir o tratar situaciones de riesgo y empoderar al paciente respecto de su tratamiento, por lo cual resulta fundamental establecer la confiabilidad de los resultados ofrecidos por estos aparatos

Guías para el tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2. Sociedad Argentina de Diabetes / Guidelines for the treatment of the diabetes mellitus type 2. Argentine Society of Diabetes

Objetivos: 1) actualizar la Guía de Tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 2 de la Sociedad Argentina de Diabetes publicada en el año 2010; 2) proveer al equipo de salud una herramienta actualizada para el manejo terapéutico de las personas con esta patología. Materiales y métodos: se convocó a un grupo de expertos, miembros titulares de la Sociedad Argentina de Diabetes, para analizar los trabajos disponibles en distintas fuentes, clasificándolos de acuerdo a su nivel de evidencia (Tabla 2), éste podrá observarse en negrita al final del párrafo correspondiente; sobre esta base se modificó la guía 2010 actualizando sus contenidos. Se designó un comité de redacción responsable de la compaginación final del documento. Conclusiones: los cambios en el estilo de vida continúan siendo la primera opción terapéutica, la metformina es la droga de primera línea, si no existen contraindicaciones para su uso o intolerancia, cualquiera de las otras familias de fármacos antidiabéticos, la insulina y sus análogos pueden usarse como monoterapia o asociadas entre sí teniendo en cuenta sus contraindicaciones, siempre y cuando no se utilicen juntas aquellas con mecanismos de acción similar. Los algoritmos 1 y 2 pueden considerarse la síntesis de la propuesta actual, elaborada para orientar la toma de decisiones respecto del tratamiento de la DMT2

Recomendaciones sobre técnica de inyección y titulación de insulinas para personas con diabetes / Recomendations on techniques of insulin injection and tritation for people with diabetes

Introducción: dada la existencia de limitaciones importantes que pueden influir en la técnica de inyección y por consiguiente en la evolución sobre el tratamiento de la diabetes mellitus se realizaron estas recomendaciones, las cuales fueron adaptadas culturalmente a nuestro país. Materiales y métodos: se realizó una revisión bibliográfica vinculada a las técnicas de inyección de insulina, las formas de titulación de la misma y el uso de otros fármacos inyectables como el glucagón y los análogos de GLP1. Se estudiaron las barreras terapéuticas en el tratamiento con insulina y el rol que ocupa la educación sobre este tema dentro del equipo de salud tratante. Conclusiones: existe una amplia oferta de insulinas y sus análogos. Es responsabilidad del equipo de salud conocer las características de las mismas y realizar las indicaciones más adecuadas para conseguir las metas glucémicas propuestas para cada paciente en particular, disminuir el riesgo de las complicaciones asociadas a la enfermedad y contribuir a la mejor calidad de vida posible para todas las personas con DM